Parere sullo schema di decreto legislativo recante attuazione della direttiva 2007/47/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 settembre 2007, recante modifiche alla direttiva 90/385/CEE del Consiglio, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi, alla direttiva 93/42/CEE del Consiglio, concernente i dispositivi medici, ed alla direttiva 98/8/CE, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi. (POLITICHE EUROPEE – LAVORO, SALUTE E POLITICHE SOCIALI)
Parere ai sensi dell’articolo 2, comma 3, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.

 

Rep. Atti n. 174/CSR del 29 ottobre 2009

 

LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO

 

Nella odierna seduta del 29 ottobre 2009:

 

VISTO l’articolo 2, comma 3, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281;

 

VISTA la direttiva 2007/47/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante modifiche alla direttiva 90/385/CEE del Consiglio, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi, alla direttiva 93/42/CEE del Consiglio concernente i dispositivi medici ed alla direttiva 98/8/CE, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi;

 

VISTO il decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507 e successive modificazioni, recante attuazione della direttiva 90/385/CEE concernete il ravvicinamento della legislazione degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi;

 

VISTO il decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46 e successive modificazioni, recante attuazione della direttiva 93/42/CEE concernete i dispositivi medici;

 

VISTO il decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174, e successive modificazioni, recante attuazione della direttiva 98/8/CE in materia di immissione sul mercato di biocidi;

 

VISTO il decreto legislativo 8 settembre 2000, n. 332 recante attuazione della direttiva 98/79/CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro;

 

VISTA la legge 7 luglio 2009, n. 88 (Legge comunitaria 2008) e, in particolare, l’articolo 8, che delega il Governo ad adottare un apposito decreto legislativo per l’attuazione della direttiva 2007/47/CE del Parlamento europeo e del Consiglio;

 

VISTO lo schema di decreto legislativo in oggetto, pervenuto, con nota del 4 settembre 2009, dal Dipartimento per gli affari giuridici e legislativi della Presidenza del Consiglio dei Ministri, nel testo approvato dal Consiglio dei Ministri, in esame preliminare, nella riunione del 3 settembre 2009;

 

VISTA la lettera in data 9 settembre 2009 con la quale lo schema di decreto legislativo di cui trattasi è stato diramato alle Regioni e Province autonome;

 

VISTA la nota in data 21 ottobre 2009 con la quale la Regione Toscana, Coordinatrice della Commissione salute, ha espresso l’avviso tecnico favorevole;

 

CONSIDERATO che, nel corso dell’odierna seduta di questa Conferenza, i Presidenti delle Regioni e delle Province autonome hanno espresso parere favorevole;

 

 

ESPRIME PARERE FAVOREVOLE

 

 

sullo schema di decreto legislativo di cui in premessa.

 

 

                              IL SEGRETARIO                                            IL PRESIDENTE

                  Cons. Ermenegilda Siniscalchi                            On. Dott. Raffaele Fitto