Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sullo schema di decreto del Ministro della salute recante "Modifiche ed aggiornamenti alla Classificazione Nazionale dei dispositivi medici (CND) di cui al decreto del Ministro della salute 20 febbraio 2007".
Accordo ai sensi dell'articolo 1, comma 409, lettera a) della legge 23 dicembre 2005, n. 266.

Rep. Atti n. 136/CSR del 27 luglio 2011

 

 

LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO

 

 

Nella odierna seduta del 27 luglio 2011:

 

VISTO l’articolo 57, comma 1, della legge 27 dicembre 2002, n. 289, che ha previsto l’istituzione della Commissione unica sui dispositivi medici, quale organo consultivo tecnico del Ministero della salute, con il compito di definire e aggiornare il repertorio dei dispositivi medici e di classificare tutti i prodotti in classi e sottoclassi specifiche con l’indicazione del prezzo di riferimento;

 

VISTO l’articolo 1, comma 409, della legge dicembre 2005, n.266, che, alla lettera a), stabilisce che la classificazione dei dispositivi medici prevista dal citato comma 1 dell’articolo 57 della legge 27 dicembre 2002, n. 289, è approvata con decreto del Ministro della Salute, previo accordo sancito da questa Conferenza;

 

VISTO il proprio atto rep. n. 35, con il quale, in attuazione del menzionato articolo 1, comma 409, lettera a), della legge n. 266/2005, questa Conferenza, nella seduta del 15 febbraio 2007, ha sancito l’accordo concernente l’approvazione della Classificazione nazionale dei dispositivi medici come definita dalla Commissione unica sui dispositivi medici nella seduta del 29 novembre 2006;

 

VISTO il decreto del Ministro della salute 20 febbraio 2007 recante “Approvazione della Classificazione Nazionale dei dispostivi medici (CDN)”, che, all’articolo 2, prevede che almeno una volta l’anno la Commissione Unica sui dispostivi medici provvede a riesaminare la CND ed apporta le modifiche e gli aggiornamenti che si rendono necessari allo scopo di garantire l’adeguatezza per le finalità per le quali essa è stata definita, ferma restando la procedura di cui al citato articolo 1, comma 409, della legge n. 266 del 2005;

 

VISTO il proprio atto rep. n. 54 CSR, con il quale, in attuazione del menzionato articolo 1, comma 409, lettera a), della legge n. 266/2005, questa Conferenza, nella seduta 28 febbraio 2008, ha sancito l’accordo concernente le modifiche e gli aggiornamenti alla Classificazione Nazionale dei dispositivi medici (CND) come definiti dalla Commissione unica sui dispositivi medici nella seduta del 19 dicembre 2007;

 

VISTO il proprio atto rep. n. 144/CSR, con il quale, in attuazione del menzionato articolo 1, comma 409, lettera a), della legge n. 266/2005, questa Conferenza, nella seduta 29 ottobre 2009, ha sancito l’accordo concernente le modifiche e gli aggiornamenti alla Classificazione Nazionale dei dispositivi medici (CND) come definiti dalla Commissione unica sui dispositivi medici nelle sedute del 10 dicembre 2008 e del 27 gennaio 2009;

 

VISTO la lettera in data 30 novembre 2010, con la quale il Ministero della salute ha inviato lo schema di decreto in oggetto che recepisce le modifiche e gli aggiornamenti alla Classificazione nazionale dei dispositivi medici di cui al citato D.M. 20 febbraio 2007 e successive modifiche ed integrazioni, come da ultimo definiti dalla Commissione unica sui dispositivi medici nelle sedute del 19 novembre e del 17 dicembre 2009;

 

VISTA la lettera in data 2 dicembre 2010 con la quale lo schema di decreto di cui trattasi è stato diramato alle Regioni e Province autonome con richiesta di assenso tecnico;

 

VISTE le lettere in data 27 gennaio e 17 febbraio 2011 con le quali la Regione Veneto, Coordinatrice interregionale in sanità, è stata sollecitata a dare riscontro alla predetta nota del 2 dicembre 2010;

 

VISTA la nota in data 11 maggio 2011 con la quale il Coordinamento della Commissione salute delle Regioni ha segnalato l’esigenza di condurre ulteriori approfondimenti sullo schema di decreto in parola;

 

CONSIDERATO che le riunioni tecniche convocate per il 12 maggio ed il 1° giugno 2011, su richiesta del Ministero della salute, non hanno avuto luogo;

 

CONSIDERATO che, nel corso dell’incontro tecnico del 27 giugno 2011, il rappresentante del Ministero della salute ha consegnato una nuova versione dello schema di provvedimento in oggetto sulla quale le Regioni e le Province autonome hanno espresso avviso favorevole;

 

VISTA la lettera in data 28 giugno 2011 con la quale tale definitiva versione è stata diramata alle Regioni e Province autonome;

 

CONSIDERATO che l’argomento, iscritto all’ordine del giorno di questa Conferenza del 7 luglio 2011, non è stato esaminato

 

ACQUISITO, nel corso dell’odierna seduta, l’assenso del Governo, delle Regioni e delle Province autonome di Tento e di Bolzano;

 

 

SANCISCE ACCORDO

 

 

tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Modifiche ed aggiornamenti alla Classificazione Nazionale dei dispositivi medici (CND) di cui al decreto del Ministro della salute 20 febbraio 2007” nel testo diramato alle Regioni e Province autonome con lettera in data 28 giugno 2011.

 

 

                           IL SEGRETARIO                                            IL PRESIDENTE

               Cons.  Ermenegilda Siniscalchi                           On. Dott. Raffaele Fitto