Conferenza Stato Regioni
Parere sullo schema di decreto legislativo di attuazione della direttiva 2011/62/UE del Parlamento europeo e del Consiglio dell’ 8 giugno 2011 che modifica la direttiva 2001/83/CE, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano, al fine di impedire l’ingresso di medicinali falsificati nella catena di fornitura legale. (SALUTE)
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Parere, ai sensi
dell’articolo 2, comma 3, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281 sullo
schema di decreto legislativo di attuazione della direttiva 2011/62/UE del
Parlamento europeo e del Consiglio dell’ 8 giugno 2011 che modifica la direttiva
2001/83/CE, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano,
al fine di impedire l’ingresso di medicinali falsificati nella catena di
fornitura legale
Rep. atti n. 2/CSR
del 16 gennaio 2014
Nella odierna seduta del 16 gennaio 2014;
VISTO l’articolo 2, comma 3, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281;
VISTO il decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni, recante
attuazione della direttiva 2001/83/CE relativa ad un codice comunitario
concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE;
VISTA la direttiva
2011/62/UE del Parlamento europeo e del Consiglio dell’8 giugno 2011 che
modifica la direttiva 2001/83/CE, recante un codice comunitario relativo ai
medicinali per uso umano, al fine di impedire l’ingresso di medicinali
falsificati nella catena di fornitura legale;
VISTA la legge 6 agosto
2013, n. 96, recante “ delega al Governo per il recepimento delle direttive
europee e l’attuazione di altri atti dell’Unione europea – Legge di delegazione
europea 2013”.
VISTA la nota pervenuta il 12 dicembre 2013, con la quale il Dipartimento per
gli affari giuridici e legislativi della Presidenza del Consiglio dei Ministri
ha trasmesso, ai fini dell’acquisizione del parere della Conferenza Stato –
Regioni, lo schema di decreto in oggetto, nel testo approvato dal Consiglio dei
Ministri nella seduta del 3 dicembre 2013;
RILEVATO che, nel corso della
riunione tecnica del 13 gennaio 2014, il Coordinamento della
Commissione salute delle Regioni ha espresso parere tecnico favorevole con
osservazioni;
CONSIDERATO che, nel corso dell’odierna
seduta di questa Conferenza, i Presidenti delle Regioni e delle Province
autonome hanno espresso parere favorevole sullo schema di decreto in parola,
con le osservazioni espresse nel corso della predetta seduta del 13 gennaio 2014 e contenute nel documento
consegnato in seduta, allegato sub A), parte integrante del presente atto;
ESPRIME PARERE
FAVOREVOLE
nei termini di cui
in premessa, sullo schema di decreto legislativo di attuazione della direttiva 2011/62/UE del
Parlamento europeo e del Consiglio dell’ 8 giugno 2011 che modifica la
direttiva 2001/83/CE, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per
uso umano, al fine di impedire l’ingresso di medicinali falsificati nella
catena di fornitura legale.