Parere sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Modalità per la presentazione e valutazione delle istanze volte ad ottenere l’inserimento tra i centri e le aziende di produzione di medicinali emoderivati autorizzati alla stipula delle convenzioni con le Regioni per la lavorazione del plasma sul territorio nazionale”. (SALUTE)
Parere ai sensi dell’articolo 2, comma 4, del decreto legislativo 27 agosto 1997, n. 281

 

Rep. Atti n. 9/CSR del 19 gennaio 2012

 

 

LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO

 

 

Nella odierna seduta del 19 gennaio 2012;

 

VISTO l’articolo 2, comma 4, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281;

 

VISTO l’articolo 2, comma 1-sexies, lettera b), del decreto-legge 29 dicembre 2010, 225, convertito in legge, con modificazioni, dall’articolo 1, comma 1, della legge 26 febbraio 2011, n. 10, il quale prevede che il Ministro della salute, con proprio decreto, definisce le modalità per la presentazione da parte degli interessati e per la valutazione, da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco, delle istanze volte a ottenere l’inserimento tra i centri e le aziende autorizzati alla stipula delle convenzioni, ai fini dell’emanazione del decreto di cui all’articolo 15, comma 5, della legge 21 ottobre 2005, n. 219, come modificato dall’articolo 40, comma 5, della legge 4 giugno 2010, n. 96;

 

VISTA la nota in data 16 settembre 2011 con la quale il Ministero della salute ha trasmesso, ai fini dell’acquisizione del parere da parte di questa Conferenza, lo schema di decreto indicato in oggetto;

 

VISTA la lettera del 21 settembre 2011 con la quale il predetto schema di decreto è stato diramato alle Regioni e Province autonome;

 

CONSIDERATO che, nel corso della riunione tecnica svoltasi al riguardo il 19 ottobre 2011, i rappresentanti delle Regioni e delle Province autonome e quelli del Ministero della salute hanno concordato talune modifiche da apportare allo schema di decreto che interessa;

 

VISTA la nota in data 20 ottobre 2011 con la quale il citato Ministero ha inviato la definitiva versione del documento in oggetto che recepisce le modifiche concordate nel corso della predetta riunione tecnica;

 

VISTA la nota del 21 ottobre 2011 con la quale tale definitiva versione dello schema di decreto in parola è stata diramata alle Regioni e Province autonome;

 

CONSIDERATO che l’argomento, iscritto all’ordine del giorno della seduta di questa Conferenza  27 ottobre 2011 è stato rinviato su richiesta delle Regioni e Province autonome;

 

CONSIDERATO che, nel corso della predetta seduta il Presidente della Conferenza delle Regioni e delle Province autonome ed il Ministro della salute hanno concordato di procedere all’esame dello schema di provvedimento in parola congiuntamente con l’esame di uno schema di decreto sull’import-export dei prodotti emoderivati;

 

CONSIDERATO che, nel corso della riunione tecnica svoltasi in data 10 novembre 2011, per l’esame dello schema di decreto del Ministro della salute recante “Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti”, i rappresentanti delle Regioni e Province autonome hanno confermato l’assenso tecnico sullo schema di provvedimento di cui all’oggetto, nella versione diramata il 21 ottobre 2011, ed hanno formulato la raccomandazione di assumere iniziative volte all’abrogazione dell’articolo 15, comma 6, della legge 21 ottobre 2005, n. 219, le cui disposizioni non rendono possibile l’indizione immediata delle nuove gare del plasma di derivazione nazionale;

 

VISTA la lettera in data 10 gennaio 2012, con la quale il Ministro della salute ha comunicato il proprio nulla osta al successivo iter del provvedimento;

 

CONSIDERATO che, nel corso dell’odierna seduta, i Presidenti delle Regioni e delle Province autonome hanno espresso parere favorevole sullo schema di decreto in parola con le richieste di cui al documento consegnato in seduta, allegato sub A, parte integrante del presente atto;

 

RILEVATO che i rappresentati del Governo hanno preso atto delle menzionate richieste;

 

 

ESPRIME PARERE FAVOREVOLE

 

 

nei termini di cui sopra, sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Modalità per la presentazione e valutazione delle istanze volte ad ottenere l’inserimento tra i centri e le aziende di produzione di medicinali emoderivati autorizzati alla stipula delle convenzioni con le Regioni per la lavorazione del plasma sul territorio nazionale”, nella versione pervenuta con la lettera in data 20 ottobre 2011 citata in premessa.

 

 

                              IL SEGRETARIO                                            IL PRESIDENTE

                  Cons. Ermenegilda Siniscalchi                                  Dott. Piero Gnudi