Intesa, in attuazione dell'articolo 17, comma 10, del decreto legge 6 luglio 2011, 98 convertito, con modificazioni, dalla legge 15 luglio 2011, n.111, sullo schema di decreto del Ministro della Salute, di concerto con il Ministro per la Pubblica Amministrazione e per la semplificazione e con il Ministro dell'economia e delle finanze, recante modifiche del regolamento di organizzazione e funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) di cui al decreto del Ministro della salute del 20 settembre 2004, n. 245.

Rep. Atti n. 71/CSR del 15 marzo 2012

LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO

Nella odierna seduta del 15 marzo 2012:

VISTO l’articolo 48, comma 13, del decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n.326, il quale dispone che con uno o più decreti del Ministro della salute, di concerto con il Ministro della funzione pubblica e con il Ministro dell'economia e delle finanze, d'intesa con questa Conferenza sono adottate le necessarie norme regolamentari per l'organizzazione e il funzionamento dell'Agenzia Italiana del Farmaco;

VISTO il decreto del Ministro della salute 20 settembre 2004, n. 245, “Regolamento recante norme sull’organizzazione ed il funzionamento dell’Agenzia Italiana del Farmaco, a norma dell’articolo 48, comma 13, del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella L. 24 novembre 2003, n. 326”;

VISTO l’articolo 17, comma 10, del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98 convertito, con modificazioni, dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, il quale stabilisce che al fine di garantire la massima funzionalità dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA), in relazione alla rilevanza e all'accresciuta complessità delle competenze ad essa attribuite, nonché di potenziare la gestione delle aree strategiche di azione corrispondenti agli indirizzi assegnati dal Ministero della salute e di realizzare gli obiettivi di semplificazione e snellimento di cui all'articolo 2, comma 1, lettera a), della legge 4 novembre 2010, n. 183, con decreto emanato ai sensi del predetto articolo 48, comma 13, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, il regolamento di organizzazione e funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA), di cui al citato decreto del Ministro della salute 20 settembre 2004, n. 245, è modificato, in modo da assicurare l'equilibrio finanziario dell'ente e senza alcun onere a carico della finanza pubblica;

VISTO il proprio atto rep. n. 44/CSR del 9 febbraio 2012, con il quale questa Conferenza ha sancito intesa, ai sensi del menzionato articolo 48, comma 13, del decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n.326 sullo schema di decreto del Ministro della salute, di concerto con il Ministro per la Pubblica Amministrazione e per la semplificazione e con il Ministro dell’economia e delle finanze, recante modifiche del regolamento di organizzazione e funzionamento dell’Agenzia italiana del farmaco (AIFA), di cui al decreto del Ministro della salute del 20 settembre 2004, n. 245;

VISTA la nota pervenuta in data 14 marzo 2012, con la quale il Ministro della salute ha inviato, ai fini dell’acquisizione della prescritta intesa, una nuova versione dello schema di provvedimento indicato in oggetto, riformulato a seguito del parere espresso, in data 23 febbraio 2012, dal Consiglio di Stato, Sezione Consultiva per gli atti normativi;

VISTA la lettera in pari data, con la quale tale nuova versione dello schema di decreto in parola è stata diramata alle Regioni e Province autonome ed alle Amministrazioni centrali interessate;

CONSIDERATO che, nel corso dell’odierna seduta, le Regioni e le Province autonome hanno espresso, sulla predetta nuova versione dello schema di cui trattasi, l’assenso al perfezionamento dell’intesa;

RILEVATO che, nel corso dell’odierna seduta, il rappresentante del Ministero dell’economia e delle finanze ha richiamato l’attenzione sull’esiguità del tempo messo a disposizione per la valutazione dell’impatto finanziario della nuova versione dello schema di provvedimento di cui trattasi;

ACQUISITO, nel corso dell’odierna seduta, l’assenso del Governo e delle Regioni e Province autonome sullo schema di decreto in oggetto, nella versione diramata con la predetta lettera del 14 marzo 2012, a condizione che, a conclusione del procedimento valutativo in corso presso il Ministero dell’economia e delle finanze, venga acquisito il concerto con il medesimo Ministero;

SANCISCE INTESA

sullo schema di decreto in oggetto, nel testo diramato con la più volte citata lettera del 14 marzo 2012, a condizione che, a conclusione del procedimento valutativo in corso presso il Ministero dell’economia e delle finanze, venga acquisito il necessario concerto con il medesimo Ministero.

IL SEGRETARIO IL PRESIDENTE

Cons. Ermenegilda Siniscalchi Dott. Piero Gnudi