Parere, ai sensi  dell’articolo 2, comma 4, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, sullo schema di decreto del Ministero della salute concernente l’ampliamento del nucleo di informazioni essenziali relative ai contratti di dispositivi medici, ai sensi dell’articolo 6, comma 2, del decreto del Ministro della salute 11 giugno 2010, recante “Istituzione del flusso informativo per il monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal Servizio sanitario nazionale”.

 

Repertorio  atti n. 149/CSR  del 17 ottobre 2013

 

 

LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO

 

 

 

Nell’odierna seduta del 17 ottobre 2013

 

VISTO l’articolo 2, comma 4, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281;  

 

VISTO l’articolo 1, comma 409, lettera a), numero 2) della legge 23 dicembre 2005, n. 266 il quale stabilisce che, con decreto del Ministro della salute, previo accordo con le Regioni e le Province autonome, sancito dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, sono definite le modalità con le quali le aziende sanitarie devono inviare al Ministero della salute, per il monitoraggio nazionale dei consumi dei dispositivi medici, le informazioni previste dal comma 5 dell’articolo 57 della legge n. 289 del 2002;

 

VISTO l’articolo 4, comma 3 del decreto del Ministro della salute 11 giugno 2010 che prevede l’invio dei dati relativi ai contratti di acquisto da parte del Servizio sanitario nazionale dei dispositivi medici ed individua una fase sperimentale della durata di ventiquattro mesi dalla data di entrata in vigore del decreto medesimo durante la quale le Regioni, relativamente ai predetti contratti, possono trasmettere dati aggiuntivi rispetto ai dati essenziali individuati al paragrafo 2.1.1 del disciplinare tecnico allegato al citato decreto 11 giugno 2010;

 

VISTO l’articolo 6, comma 2 del citato decreto del Ministro della salute 11 giugno 2010 che prevede, attraverso l’adozione di un apposito decreto del Ministro della salute, l’ampliamento del nucleo di informazioni essenziali di cui al punto 2.1.1 del disciplinare tecnico allegato al decreto medesimo, tenuto conto degli esiti della suddetta sperimentazione di cui all’articolo 4, comma 3, dello stesso decreto, nonché la disciplina dei tempi e modalità di conferimento degli stessi dati;

 

VISTA la lettera in data 30 luglio 2013, con la quale il Ministero della salute ha trasmesso, ai fini dell’acquisizione del prescritto parere di questa Conferenza, lo schema di decreto indicato in oggetto;

 

VISTA la nota in data 31 luglio 2013, con la quale il predetto schema di decreto è stato portato a conoscenza delle Regioni e delle Province autonome di Trento e di Bolzano;

 

CONSIDERATO che, nel corso della riunione tecnica svoltasi in data 8 ottobre 2013, i rappresentanti delle Regioni e delle Province autonome hanno espresso assenso sullo schema di  provvedimento di cui all’oggetto;

 

CONSIDERATO che, nel corso dell’odierna seduta di questa Conferenza, i Presidenti delle Regioni e delle Province autonome hanno espresso parere favorevole sullo schema di decreto in parola;

 

 

ESPRIME PARERE FAVOREVOLE

 

 

sullo schema di decreto del Ministero della salute concernente l’ampliamento del nucleo di informazioni essenziali relative ai contratti di dispositivi medici, ai sensi dell’articolo 6, comma 2, del decreto del Ministro della salute 11 giugno 2010, recante “Istituzione del flusso informativo per il monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal Servizio sanitario nazionale”.

 

 

 

IL SEGRETARIO                                                IL PRESIDENTE

                           Roberto G. Marino                                                Graziano Delrio