Parere, ai sensi
dell’articolo 2, comma 3, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281 sullo schema di decreto legislativo di attuazione della direttiva
2012/26/UE che modifica, per quanto riguarda la farmacovigilanza, la direttiva
2001/83/CE, relativa a un codice comunitario concernente i medicinali per uso
umano: disposizioni modificative al decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219.
Rep. Atti n. 3/CSR del 16
gennaio 2014
LA
CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE
AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO
Nella odierna seduta del 16 gennaio 2014;
VISTO l’articolo 2, comma 3, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281;
VISTO il decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni, recante
attuazione della direttiva 2001/83/CE ( e successive direttive di modifica)
relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano,
nonché della direttiva 2003/94/CE;
VISTA la direttiva 2012/26/UE che modifica, per quanto
riguarda la farmacovigilanza, la direttiva 2001/83/CE;
VISTA la legge 6 agosto
2013, n. 96, recante “ delega al Governo per il recepimento delle direttive
europee e l’attuazione di altri atti dell’Unione europea – Legge di delegazione
europea 2013”.
VISTA la nota pervenuta il 12 dicembre 2013, con la quale il Dipartimento per
gli affari giuridici e legislativi della Presidenza del Consiglio dei Ministri
ha trasmesso, ai fini dell’acquisizione del parere della Conferenza Stato –
Regioni, lo schema di decreto in oggetto, nel testo approvato dal Consiglio dei
Ministri, in esame preliminare, nella riunione del 3 dicembre 2013;
RILEVATO che nel
corso della riunione tecnica del 9 gennaio 2014 il Coordinamento della Commissione salute delle Regioni ha espresso parere
tecnico favorevole;
CONSIDERATO che, nel corso dell’odierna
seduta di questa Conferenza, i Presidenti delle Regioni e delle Province
autonome hanno espresso parere favorevole sullo schema di decreto in parola,
con la raccomandazione espressa che il decreto
interministeriale, da emanarsi ai sensi dell’articolo 1, comma 344 della legge
di stabilità 2013, per il completamento dell’attuazione della direttiva
2012/26/UE, sia predisposto d’intesa con la Conferenza Stato-Regioni;
ESPRIME PARERE
FAVOREVOLE
nei termini di cui
in premessa, sullo schema di decreto legislativo di attuazione della direttiva
2012/26/UE che modifica, per quanto riguarda la farmacovigilanza, la direttiva
2001/83/CE relativa a un codice comunitario concernente i medicinali per uso
umano: disposizioni modificative al decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219.
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