Parere sullo schema di decreto interministeriale concernente le procedure operative e le soluzioni tecniche per un’efficace azione di farmacovigilanza. (Legge di stabilità 2013). (SALUTE) Parere, ai sensi dell’articolo 1, comma 344, della legge 24 dicembre 2012, n. 228.
REPORT
Parere sullo schema di decreto
interministeriale concernente le procedure operative e le soluzioni tecniche
per un’efficace azione di farmacovigilanza, ai sensi dell’articolo 1, comma
344, della legge 24 dicembre 2012, n. 228 (Legge di stabilità 2013).
Rep.Atti n.54/CSRdel 25 marzo 2015
LA
CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE
PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO
Nell’odierna seduta
del 25 marzo 2015:
VISTO l’articolo
1, comma 344, della legge 24 dicembre
2012, n. 228, recante “Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e
pluriennale dello Stato (Legge di stabilità 2013);
VISTA la direttiva 2010/84/UE del Parlamento
europeo e del Consiglio, del 15 dicembre 2010, che modifica, per quanto
concerne la farmacovigilanza, la direttiva 2001/83/CE recante un codice
comunitario relativo ai medicinali per uso umano;
VISTA la direttiva 2012/26/UE del Parlamento
europeo e del Consiglio, del 25 ottobre 2012, che modifica la direttiva
2001/83/CE per quanto riguarda la farmacovigilanza;
VISTA la nota del 9 ottobre 2014, con la quale il Ministero
della salute ha inviato, ai fini dell’espressione del previsto parere in sede
di Conferenza Stato – Regioni, lo schema di decreto interministeriale indicato
in oggetto che, in data 20 ottobre 2014, è stato diramato alle Regioni e
Province autonome di Trento e Bolzano;
CONSIDERATO che,
nel corso della riunione tecnica del 5 novembre 2014, il provvedimento in
parola è stato ampiamente esaminato dai rappresentanti delle Regioni, delle
Province autonome e delle Amministrazioni centrali interessate;
VISTE
le note del 7 e del 19 novembre 2014, rispettivamente della Provincia Autonoma
di Bolzano e della Regione Veneto con le quali vengono trasmesse formalmente,
come anticipato in sede di riunione tecnica, le relative proposte di modifica
al testo del provvedimento in esame;
VISTE
le note di questo Ufficio di Segreteria del 19 e del 21 novembre 2014 di
diramazione delle suddette proposte di modifica;
VISTA
la lettera dell’11 febbraio 2015, con la quale è stato diramato alle Regioni e
Province autonome e alle altre Amministrazioni centrali interessate il nuovo
testo del decreto di cui all’oggetto, pervenuto dal Ministero della salute in
data 10 febbraio 2015;
VISTA
la nota del 23 febbraio 2015 della Regione Veneto contenente osservazioni al
nuovo testo con, allegato, il parere negativo al decreto della Provincia
Autonoma di Bolzano, diramata da questo Ufficio di Segreteria in data 26
febbraio 2015;
CONSIDERATO che, nel
corso della riunione tecnica del 10 marzo 2015, convocata in seguito alla
richiesta dell’Ufficio di Gabinetto del Ministero della salute di costituzione
di un apposito tavolo tecnico, sono state concordate tra i rappresentanti del
suddetto Ministero e delle Regioni alcune modifiche al testo in esame;
VISTA la lettera del
12 marzo 2015, con la quale il Ministero della salute ha trasmesso la versione
finale del decreto indicato in oggetto, che è stata diramata con nota del 17
marzo 2015 alle Regioni e alle Province Autonome di Trento e Bolzano;
VISTA la nota del 24 marzo 2015, con la quale la Regione Veneto, Coordinatrice
interregionale in sanità, ha comunicato il proprio parere tecnico favorevole;
CONSIDERATO che, nel corso
dell’odierna seduta di questa Conferenza, i Presidenti delle Regioni e delle
Province autonome hanno espresso parere favorevole sullo schema di decreto in
parola;
ESPRIME PARERE FAVOREVOLE
sullo schema di decreto interministeriale
concernente le procedure operative e le soluzioni tecniche per un’efficace
azione di farmacovigilanza, ai sensi dell’articolo 1, comma 344, della legge 24
dicembre 2012, n. 228 (Legge di stabilità 2013), nella versione diramata con la
nota del 17 marzo 2015 di cui in premessa.
Parere su uno schema di decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri recante criteri e modalità di assegnazione delle risorse destinate agli interventi di mitigazione del rischio idrogeologico, ai sensi dell’art. 10, comma 11, del decreto-legge 24 giugno 2014, n. 91. (PRESIDENZA CONSIGLIO MINISTRI – AMBIENTE E TUTELA DEL TERRITORIO E DEL MARE – INFRASTRUTTURE E TRASPORTI) Parere, ai sensi dell’articolo 2, comma 4, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
Repertorio Atti n.: 39/CSR del 25/03/2015
Acquisizione della designazione di tre rappresentanti regionali in seno al Comitato di pilotaggio per il coordinamento degli interventi OT11 (Capacità istituzionale) e OT2 (Agenda digitale), ai sensi dell’articolo 1, comma 2, del Decreto istitutivo del Comitato. (PRESIDENZA CONSIGLIO MINISTRI) Acquisizione della designazione, ai sensi dell’articolo 2, comma 1, lett. d) del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
Repertorio Atti n.: 40/CSR del 25/03/2015
Acquisizione della designazione di un componente del Collegio dei revisori dei conti dell’Agenzia per la coesione territoriale, ai sensi dell’articolo 4, comma 4, del D.P.C.M. 9 luglio 2014, recante: “Approvazione dello Statuto dell’Agenzia per la coesione territoriale”. (COESIONE TERRITORIALE) Acquisizione della designazione, ai sensi dell’articolo 9, comma 2, lett. d) del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
Repertorio Atti n.: 41/CSR del 25/03/2015
Parere sullo schema di decreto del Ministero dell’economia e delle finanze concernente l’addizionale regionale all’imposta sul reddito delle persone fisiche (IRPEF) attuativo delle disposizioni previste dall’articolo 50, comma 3, del decreto legislativo 15 dicembre 1997 n. 446, così come introdotto dall’articolo 8, comma 1, lettera a) del decreto legislativo 21 novembre 2014 n.175. (ECONOMIA E FINANZE) Parere, ai sensi dell’articolo 50, comma 3, del decreto legislativo 15 dicembre 1997 n. 446, così come introdotto dall’articolo 8, comma 1, lettera a) del decreto legislativo 21 novembre 2014 n.175.
Repertorio Atti n.: 42/CSR del 25/03/2015
Parere sullo schema di decreto del Ministero dell’economia e delle finanze concernente attuazione, per l’anno 2015, dell’articolo 16, comma 2, del decreto-legge 6 luglio 2012, n, 95, convertito, con modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135. Recepimento intesa n. 37/CSR sancita dalla Conferenza Stato-Regioni nella seduta del 26 febbraio 2015. (ECONOMIA E FINANZE) Parere, ai sensi dell’articolo 16, comma 2, del decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito, con modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135.
Repertorio Atti n.: 43/CSR del 25/03/2015
Parere sullo schema di decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri di modifica del D.P.C.M. 4 febbraio 2009, recante: “Approvazione del Prontuario concernente la disciplina dei rapporti tra enti e volontari del servizio civile nazionale”. (SERVIZIO CIVILE)
Parere, ai sensi dell’articolo 2, comma 4, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
Repertorio Atti n.: 44/CSR del 25/03/2015
Parere sullo schema di decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri di modifica del D.P.C.M. 6 febbraio 2009 recante: “Prontuario contenente le disposizioni per lo svolgimento delle funzioni di controllo e verifica sull’attuazione dei progetti di servizio civile nazionale. Doveri degli enti di servizio civile e infrazioni punibili con le sanzioni amministrative previste dall’articolo 3-bis della legge 6 marzo 2001, n. 64.” (SERVIZIO CIVILE)
Parere, ai sensi dell’articolo 2, comma 4, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
Repertorio Atti n.: 45/CSR del 25/03/2015
Intesa sullo schema di decreto del Ministro dello sviluppo economico recante l’istituzione, mediante accorpamento, della nuova Camera di commercio, industria, artigianato e agricoltura di Treviso e Belluno. (SVILUPPO ECONOMICO)
Intesa, ai sensi dell’articolo 1, comma 5, della legge 29 dicembre 1993, n. 580.
Repertorio Atti n.: 46/CSR del 25/03/2015
Intesa sullo schema di decreto del Ministro dello sviluppo economico recante l’istituzione, mediante accorpamento, della nuova camera di commercio, industria, artigianato e agricoltura denominata “Camera di commercio, industria, artigianato e agricoltura di Agrigento, Caltanissetta, Trapani”. (SVILUPPO ECONOMICO) Intesa ai sensi dell’articolo 1, comma 5, della legge 29 dicembre 1993, n. 580.
Repertorio Atti n.: 47/CSR del 25/03/2015
Intesa sullo schema di decreto del Ministro dello sviluppo economico recante l’istituzione, mediante accorpamento, di una nuova Camera di commercio, industria, artigianato e agricoltura denominata “Camera di commercio, industria, artigianato e agricoltura Riviere di Liguria – Imperia La Spezia Savona”. (SVILUPPO ECONOMICO)
Intesa, ai sensi dell’articolo 1, comma 5, della legge 29 dicembre 1993, n. 580.
Repertorio Atti n.: 48/CSR del 25/03/2015
Intesa sullo schema di decreto ministeriale relativo alla valutazione degli interventi da finanziare, ai sensi della legge 20 febbraio 2006, n. 77 “Misure speciali di tutela e fruizione dei siti italiani di interesse culturale, paesaggistico e ambientale, inseriti nella “lista del patrimonio mondiale” posti sotto la tutela dell’UNESCO”. Esercizio finanziario 2014 - Capitolo 1442. (BENI E ATTIVITA’ CULTURALI E TURISMO) Intesa, ai sensi dell’articolo 4, comma 2, della legge 20 febbraio 2006, n. 77.
Repertorio Atti n.: 49/CSR del 25/03/2015
Presa d’atto dell’informativa sullo schema di accordo tra la Regione o Provincia Autonoma e la Commissione regionale ABI per agevolare gli investimenti nell’ambito dei Programmi di Sviluppo Rurale del periodo di programmazione 2007-2013 e del periodo 2014-2020. (POLITICHE AGRICOLE, ALIMENTARI E FORESTALI) Presa d’atto dell’informativa ai sensi dell’articolo 6, comma 1, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
Repertorio Atti n.: 50/CSR del 25/03/2015
Intesa sullo schema di decreto recante “Modifiche al decreto 29 luglio 2009 recante disposizioni per l’attuazione dell’articolo 68 del regolamento (CE) 73/2009 del Consiglio del 19 gennaio 2009”. (POLITICHE AGRICOLE, ALIMENTARI E FORESTALI) Intesa ai sensi dell'articolo 4, comma 3, della legge 29 dicembre 1990, n. 428.
Repertorio Atti n.: 51/CSR del 25/03/2015
Intesa sullo schema di decreto del Ministro delle politiche agricole alimentari e forestali concernente "Modalità di applicazione dell'articolo 151, del regolamento (UE) n. 1308/2013, recante organizzazione comune dei prodotti agricoli, per quanto concerne le dichiarazioni obbligatorie nel settore del latte e dei prodotti lattiero caseari". (POLITICHE AGRICOLE, ALIMENTARI E FORESTALI) Intesa ai sensi dell'articolo 4, comma 3, della legge 29 dicembre 1990, n. 428.
Repertorio Atti n.: 52/CSR del 25/03/2015
Intesa sullo schema di decreto del Ministro delle politiche agricole alimentari e forestali recante “Modifica al decreto ministeriale 17 ottobre 2013 inerente alla disciplina e procedura applicativa per la comunicazione delle giacenze di cereali e soia detenuti dagli operatori della filiera”. (POLITICHE AGRICOLE, ALIMENTARI E FORESTALI) Intesa ai sensi dell'articolo 4, comma 3, della legge 29 dicembre 1990, n. 428.
Repertorio Atti n.: 53/CSR del 25/03/2015
Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sul documento recante “Revisione e aggiornamento dell’Accordo CSR del 21 dicembre 2006 sul coordinamento dei trasporti connessi con le attività trapiantologiche”. (SALUTE) Accordo, ai sensi dell’articolo 4 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
Repertorio Atti n.: 55/CSR del 25/03/2015
Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano concernente “Piano nazionale per la prevenzione per gli anni 2014-2018 – Documento per la valutazione” (SALUTE) Accordo, ai sensi dell’articolo 4, comma 1, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
Repertorio Atti n.: 56/CSR del 25/03/2015
Proposta del Ministro della salute, di concerto con il Ministro dell’economia e delle finanze, per l’approvazione del progetto interregionale dell’attività per l’anno 2014 dell’Istituto nazionale per la promozione della salute delle popolazioni migranti e il contrasto delle malattie della povertà (INMP). (SALUTE – ECONOMIA E FINANZE) Approvazione da parte della Conferenza Stato-Regioni ai sensi dell’articolo 14, comma 5, decreto legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge n. 189/2012.
Repertorio Atti n.: 57/CSR del 25/03/2015
Accordo, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sul documento recante “Criteri per le visite di verifica dei requisiti strutturali, tecnologici e organizzativi dei centri di procreazione medicalmente assistita (PMA), di cui ai decreti legislativi n. 191/2007 e n. 16/2010, e per la formazione e qualificazione dei valutatori addetti a tali verifiche”. (SALUTE) Accordo, ai sensi dell’articolo 7, comma 5, del decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191.
Repertorio Atti n.: 58/CSR del 25/03/2015
Intesa sulle Linee guida per l’applicazione della normativa inerente i rischi di esposizioni e le misure di prevenzione per la tutela della salute alle fibre artificiali vetrose (FAV). (SALUTE)
Intesa, ai sensi dell’articolo 8, comma 6, della legge 5 giugno 2003, n. 131.
Repertorio Atti n.: 59/CSR del 25/03/2015
Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sul documento recante “Linee guida nazionali per gli interventi assistiti con gli animali (IAA)”. (SALUTE) Accordo, ai sensi degli articoli 2, comma 2, lett. b) e 4, comma 1, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
Repertorio Atti n.: 60/CSR del 25/03/2015
Intesa sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Attuazione della Direttiva 2010/53/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 luglio 2010, relativa alle norme di qualità e sicurezza degli organi umani destinati ai trapianti, ai sensi dell’articolo 1, comma 340, legge 24 dicembre 2012, n. 228, nonché attuazione della Direttiva di Esecuzione 2012/25/UE della Commissione del 9 ottobre 2012 che stabilisce le procedure informative per lo scambio tra Stati membri di organi umani destinati ai trapianti. (SALUTE) Intesa, ai sensi dell’articolo 6-bis della legge n. 91/1999, introdotto dall’articolo 1, comma 340, della legge 24 dicembre 2012, n. 228 (Legge di stabilità 2013).
Repertorio Atti n.: 61/CSR del 25/03/2015
