Parere sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Modalità transitorie per l’immissione in commercio dei medicinali emoderivati dal plasma umano raccolto sul territorio nazionale”. (SALUTE) Parere ai sensi dell’articolo 2, comma 4, del decreto legislativo 27 agosto 1997, n. 281.
Rep
Rep. Atti n. 10/CSR del 19 gennaio 2012
LA CONFERENZA PERMANENTE PER I
RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI
TRENTO E BOLZANO
Nella odierna seduta del 19 gennaio 2012;
VISTO l’articolo 2, comma 4, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281;
VISTA la legge 26
febbraio 2011, n. 10 di conversione in legge, con modificazioni, del decreto
legge 29 dicembre 2010, n. 225, recante proroga di termini previsti da
disposizioni legislative e di interventi urgenti in
materia tributaria e di sostegno alle imprese e alle famiglie, che all’articolo
2, comma 1-sexies, lettera c) ha previsto che il Ministro della salute, con
proprio decreto disciplina, nelle more della compiuta attuazione di quanto
previsto dall’Accordo Stato - Regioni del 16 dicembre 2010 (Atto Rep. n.
242/CSR sui requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici delle
attività sanitarie dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta e sul
modello per le visite di verifica), le modalità attraverso le quali l’Agenzia
italiana del farmaco assicura l’immissione in commercio dei medicinali
emoderivati prodotti da plasma raccolto sul territorio nazionale, nonché
l’esportazione del medesimo per la lavorazione in Paesi comunitari e l’Istituto
superiore di sanità assicura il relativo controllo di stato;
VISTA la nota pervenuta in data 16 settembre 2011, con la
quale il Ministero della salute ha trasmesso, ai fini dell’acquisizione del
parere di questa Conferenza, lo schema di decreto
indicato in oggetto;
VISTA la lettera in data 21 settembre 2011, con la quale lo
schema di decreto di cui trattasi è stato diramato alle Regioni e Province
autonome;
CONSIDERATO che, nel
corso della riunione tecnica svoltasi al riguardo il
19 ottobre 2011, i rappresentanti delle Regioni e delle Province autonome e
quelli del Ministero della salute hanno concordato talune modifiche da
apportare allo schema di decreto che interessa;
VISTA la nota in data 20 ottobre 2011, con la quale il
citato Ministero ha inviato la nuova versione del documento in oggetto, che recepisce le modifiche concordate nel corso della riunione
tecnica del 19 ottobre 2011;
VISTA la nota in data 21 ottobre
2011, con la quale tale definitiva versione dello schema di decreto in parola è
stata diramata alle Regioni e Province autonome;
RILEVATO che il punto, iscritto
all’ordine del giorno della seduta di questa Conferenza del 27 ottobre 2011, è
stato rinviato su richiesta delle Regioni e delle Province autonome e che, nel
corso della medesima seduta,il Presidente della Conferenza
delle Regioni e delle Province autonome ed il Ministro
della salute hanno concordato di procedere all’esame dello schema di
provvedimento in parola congiuntamente con l’esame di uno schema di decreto
sull’importazione ed esportazione dei prodotti emoderivati;
CONSIDERATO
che, nel corso della riunione tecnica svoltasi in data 10 novembre 2011, per
l’esame dello schema di decreto del Ministro della salute recante “Disposizioni
sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti”, i
rappresentanti delle Regioni e Province autonome hanno confermato l’assenso
tecnico sullo schema di provvedimento di cui all’oggetto, nella versione
diramata il 21 ottobre 2011, ed hanno formulato la raccomandazione di assumere
iniziative volte all’abrogazione dell’articolo 15,
comma 6, della legge 21 ottobre 2005, n. 219, le cui disposizioni non rendono
possibile l’indizione immediata delle nuove gare del plasma di derivazione
nazionale;
VISTA la lettera in data 10 gennaio 2012 con la quale il
Ministro della salute ha comunicato il proprio nulla osta al successivo iter
del provvedimento;
CONSIDERATO che, nel corso dell’odierna seduta, i Presidenti
delle Regioni e delle Province autonome hanno espresso parere favorevole sullo
schema di decreto in parola con le richieste di cui al documento consegnato in
seduta, allegato sub A, parte integrante del presente atto;
RILEVATO che i rappresentati del Governo hanno preso atto
delle menzionate richieste;
ESPRIME PARERE FAVOREVOLE
nei termini
di cui in premessa, sullo schema di decreto del Ministro della salute recante
“Modalità transitorie per l’immissione in commercio dei medicinali emoderivati
dal plasma umano raccolto sul territorio nazionale”, nella versione pervenuta con la
lettera in data 20 ottobre 2011 citata
in premessa.
Parere sullo schema di disegno di legge recante disposizioni per l’adempimento di obblighi derivanti dall’appartenenza dell’Italia alle Comunità europee - legge comunitaria 2012, deliberato, in via preliminare, dal Consiglio dei Ministri nella seduta del 23 dicembre 2011. (AFFARI EUROPEI) Parere, ai sensi dell’articolo 5, comma 1, lett. b), del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
Repertorio Atti n.: 1/CSR del 19/01/2012
Parere sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti”. (SALUTE) Parere ai sensi dell’articolo 2, comma 4, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
Repertorio Atti n.: 11/CSR del 19/01/2012
Intesa sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Schema tipo di convenzione tra le Regioni e le Province autonome e le Aziende produttrici di medicinali emoderivati per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale”. (SALUTE) Intesa ai sensi dell’articolo 15, comma 1, della legge 21 ottobre 2005, n. 219.
Repertorio Atti n.: 12/CSR del 19/01/2012
Intesa sulla proposta del Ministero della salute, di concerto con il Ministero dell’economia e delle finanze, inerente “Accordo di programma integrativo per il settore degli investimenti sanitari” con la Regione Veneto. (SALUTE) Intesa ai sensi dell’articolo 5 bis, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, come introdotto dall’articolo 5, comma 2, del decreto legislativo 19 giugno 1999, n. 229.
Repertorio Atti n.: 13/CSR del 19/01/2012
Parere sulla Nota di variazione relativa alla programmazione finanziaria dell’Ufficio nazionale per il servizio civile per l’anno 2011. (UFFICIO NAZIONALE SERVIZIO CIVILE) Parere ai sensi dell’articolo 4, comma 1, del decreto legislativo 5 aprile 2002, n. 77.
Repertorio Atti n.: 14/CSR del 19/01/2012
Acquisizione della designazione di quattro rappresentanti in seno al Comitato tecnico di monitoraggio di cui all’articolo 5 del DM 3 agosto 2011 recante: ”Disposizioni per la presentazione delle istanze di adesione al programma di adeguamento degli impianti di allevamento delle galline ovaiole alle norme per il benessere animale”. (POLITICHE AGRICOLE ALIMENTARI E FORESTALI) Acquisizione della designazione ai sensi dell’articolo 2, comma 1, lett. d), del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281
Repertorio Atti n.: 15/CSR del 19/01/2012
Accordo sul Piano di settore per la filiera del riso. (POLITICHE AGRICOLE ALIMENTARI E FORESTALI) Accordo ai sensi dell’articolo 4, comma 1, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
Repertorio Atti n.: 16/CSR del 19/01/2012
Acquisizione della designazione di sei rappresentanti regionali in seno al Tavolo di filiera per le bioenergie. (POLITICHE AGRICOLE ALIMENTARI E FORESTALI) Acquisizione della designazione ai sensi dell’articolo 2, comma 1, lett. d), del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
Repertorio Atti n.: 17/CSR del 19/01/2012
Parere sullo schema di decreto del Ministro delle politiche agricole alimentari e forestali relativo al “Sistema nazionale di vigilanza sulle strutture autorizzate al controllo delle produzioni agroalimentari regolamentate”. (POLITICHE AGRICOLE ALIMENTARI E FORESTALI) Parere ai sensi dell’articolo 2, comma 4, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281
Repertorio Atti n.: 18/CSR del 19/01/2012
Parere sullo schema di decreto del Ministro dell’istruzione, dell’università e della ricerca, di concerto con il Ministro dell’economia e delle finanze, recante “Definizione degli ambiti, dei criteri e delle modalità per l’ulteriore articolazione delle aree di indirizzo dei percorsi degli istituti professionali (di cui agli articoli 3 e 4 del decreto del Presidente della Repubblica 15 marzo 2010, n. 87) negli spazi di flessibilità previsti dall’articolo 5, comma 3, lett. b) del citato decreto presidenziale”. (ISTRUZIONE, UNIVERSITA’ E RICERCA - ECONOMIA E FINANZE) Parere ai sensi dell’articolo 2, comma 4, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
Repertorio Atti n.: 19/CSR del 19/01/2012
Parere sullo schema di decreto del Ministro del lavoro e delle politiche sociali, di concerto con il Ministro della salute e il Ministro dello sviluppo economico, concernente il differimento dell'entrata in vigore del decreto del Ministro del lavoro e delle politiche sociali dell'11 aprile 2011 recante "Disciplina delle modalità di effettuazione delle verifiche periodiche di cui all'All. VII del decreto legislativo 9 aprile 2008, n. 81, nonchè i criteri per l'abilitazione desi soggetti di cui all'articolo 71, comma 13, del medesimo articolo" Parere ai sensi dell'articolo 71, comma 13, del decreto legislativo 9 aprile 2008, n. 81
Repertorio Atti n.: 2/CSR del 19/01/2012
Parere sullo schema di decreto del Ministro dell’istruzione, dell’università e della ricerca, di concerto con il Ministro dell’economia e delle finanze, recante “Definizione degli ambiti, dei criteri e delle modalità per l’ulteriore articolazione delle aree di indirizzo dei percorsi degli istituti tecnici (di cui agli articoli 3 e 4 del decreto del presidente della Repubblica 15 marzo 2010, n. 88) negli spazi di flessibilità previsti dall’articolo 5, comma 3, lett. b) del citato decreto presidenziale”. (ISTRUZIONE, UNIVERSITA’ E RICERCA - ECONOMIA E FINANZE) Parere ai sensi dell’articolo 2, comma 4, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
Repertorio Atti n.: 20/CSR del 19/01/2012
Schema di accordo tra il Ministro dell’istruzione, dell’università e della ricerca, il Ministro del lavoro e delle politiche sociali, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano riguardante l’integrazione del Repertorio delle figure professionali di riferimento nazionale approvato con l’Accordo in Conferenza Stato-Regioni del 29 aprile 2010. (ISTRUZIONE, UNIVERSITA’ E RICERCA - LAVORO E POLITICHE SOCIALI) Accordo ai sensi dell’’articolo 4, comma 1, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
Repertorio Atti n.: 21/CSR del 19/01/2012
Acquisizione della designazione di due rappresentanti regionali in seno al Comitato di valutazione di cui all’articolo 6 del DM n. 8289 del 22 dicembre 2011, relativo alle Organizzazioni di operatori del settore oleicolo. (POLITICHE AGRICOLE ALIMENTARI E FORESTALI) Acquisizione della designazione ai sensi dell’articolo 2, comma 1, lett. d), del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281
Repertorio Atti n.: 22/CSR del 19/01/2012
Acquisizione della designazione di quattro rappresentanti delle Regioni e Province autonome di Trento e Bolzano in seno al Comitato tecnico di coordinamento per l’anagrafe apistica, di cui all’articolo 9 del decreto ministeriale 4 dicembre 2009. (SALUTE) Acquisizione della designazione ai sensi dell'articolo 2, comma 1, lettera d), del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
Repertorio Atti n.: 3/CSR del 19/01/2012
Parere sulla richiesta di riconoscimento del carattere scientifico dell'Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRTS) di Meldola (FC) Parere ai sensi dell'articolo 14, comma 2, del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288
Repertorio Atti n.: 4/CSR del 19/01/2012
Parere sulla richiesta di conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell’IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi di Milano. (SALUTE) Parere ai sensi dell’articolo 14, comma 2, del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288.
Repertorio Atti n.: 5/CSR del 19/01/2012
Parere sulla richiesta di conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell’IRCCS “Istituto Neurologico Carlo Besta” di Milano. (SALUTE) Parere ai sensi dell’articolo 14, comma 2, del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288.
Repertorio Atti n.: 6/CSR del 19/01/2012
Parere sulla richiesta di conferma del riconoscimento del carattere scientifico della Fondazione IRCCS “Policlinico San Matteo” di Pavia. (SALUTE) Parere ai sensi dell’articolo 14, comma 2, del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288.
Repertorio Atti n.: 7/CSR del 19/01/2012
Parere sullo schema di decreto del Ministro della salute di modifica dell’Allegato 2 al decreto ministeriale 3 marzo 2005 recante “Caratteristiche e modalità per la donazione del sangue e di emocomponenti”. (SALUTE) Parere ai sensi dell’articolo 2, comma 4, del decreto legislativo 27 agosto 1997, n. 281.
Repertorio Atti n.: 8/CSR del 19/01/2012
Parere sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Modalità per la presentazione e valutazione delle istanze volte ad ottenere l’inserimento tra i centri e le aziende di produzione di medicinali emoderivati autorizzati alla stipula delle convenzioni con le Regioni per la lavorazione del plasma sul territorio nazionale”. (SALUTE) Parere ai sensi dell’articolo 2, comma 4, del decreto legislativo 27 agosto 1997, n. 281
Repertorio Atti n.: 9/CSR del 19/01/2012