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Accordo, ai sensi dell’articolo 4 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, sulla proposta del Ministro della salute, concernente la definizione degli indirizzi per la realizzazione di un programma di farmacovigilanza attiva, attraverso la stipula di convenzioni tra l’AIFA e le singole regioni per l’utilizzazione delle risorse di cui all’articolo 36, comma 14, della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Punto 9B - Repertorio Atti n. 219/CSR


DATA: 18/10/2007


Accordo, ai sensi dell’articolo 4 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, sulla proposta del Ministro della salute, concernente la definizione degli indirizzi per la realizzazione di un programma di farmacovigilanza attiva, attraverso la stipula di convenzioni tra l’AIFA e le singole regioni per l’utilizzazione delle risorse di cui all’articolo 36, comma 14, della legge 27 dicembre 1997, n. 449.

Rep. Atti n. 219/CSR del 18 ottobre 2007

LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO


Nella odierna seduta del 18 ottobre 2007:

VISTO l’articolo 4 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, che attribuisce a questa Conferenza la facoltà di sancire accordi tra Governo, Regioni e Province autonome, in attuazione del principio di leale collaborazione, al fine di coordinare l’esercizio delle rispettive competenze e svolgere attività di interesse comune;

VISTO l’articolo 1, comma 819, della legge 27 dicembre 2006, n. 296 (Finanziaria 2007), che prevede che con accordo tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano, su proposta del Ministro della salute, sono definiti gli indirizzi per la realizzazione di un programma di farmacovigilanza attiva, attraverso la stipula di convenzioni tra l’AIFA e le singole Regioni per l’utilizzazione delle risorse di cui all’articolo 36, comma 14, della legge 27 dicembre 1997 n. 449, pari a 25 milioni di euro, confluite nelle fonti di finanziamento del bilancio ordinario dell’Aifa;

VISTA la proposta di accordo in oggetto trasmessa dal Ministro della salute con nota del 6 agosto 2007;

VISTA la nuova versione della proposta di accordo in oggetto, trasmessa dal Ministero della salute, con nota in data 8 ottobre 2007, che recepisce le modifiche concordate con le Regioni e le Province autonome nel corso dell’incontro tecnico tenutosi in data 2 ottobre 2007;

VISTA la nota in data 17 ottobre 2007, con la quale il Ministero della salute, ha inviato, per l’esame di questa Conferenza, una tabella, integrativa dello schema di accordo indicato in oggetto, concernente il riparto tra le Regioni e le Province autonome delle risorse da destinare alla realizzazione del programma di farmacovigilanza attiva di cui allo schema di accordo medesimo;

VISTA la nota del 18 ottobre 2007, con la quale la Regione Toscana, Coordinatrice interregionale in sanità, nell’esprimere assenso tecnico sulla predetta nuova versione della proposta di accordo in oggetto, ha comunicato il proprio avviso negativo sulla tabella integrativa come sopra trasmessa dal Ministero della salute, rappresentando, al riguardo, che la somma da ripartire tra le Regioni e le Province autonome deve intendersi pari a euro 25.000.000,00 e non a euro 23.750.000,00;

CONSIDERATO che, nel corso dell’odierna seduta, le Regioni e Province autonome, nell’esprimere parere favorevole sull’anzidetta definitiva versione della proposta di accordo in oggetto, hanno consegnato una nuova tabella che ripartisce tra le Regioni e Province autonome una somma pari a euro 25.000.000,00;

CONSIDERATO che su detta tabella, Allegato sub A), parte integrante del presente Accordo, il rappresentante del Ministero della salute ha manifestato la propria condivisione;

ACQUISITO, nel corso dell’odierna seduta, l’assenso del Governo, delle Regioni e delle Province autonome di Trento e di Bolzano, sulla proposta di accordo di cui trattasi;


SANCISCE ACCORDO


Tra il Governo le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano nei termini di seguito riportati:


Articolo 1

L’Aifa stipula apposite convenzioni con le regioni al fine della realizzazione di iniziative di farmacovigilanza e di informazione degli operatori sanitari sulle proprietà, sull’impiego e sugli effetti indesiderati dei medicinali, nonché per le campagne di educazione sanitaria nella stessa materia, secondo l

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