Parere sullo schema di decreto del Ministro della salute recante: “Istituzione di un elenco nazionale di valutatori per il sistema trasfusionale per lo svolgimento di visite di verifica presso i servizi trasfusionali e le unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti”. (SALUTE)
Parere ai sensi dell’articolo 2, comma 4, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.

 

Rep.  n. 104/CSR del 5 maggio 2011

 

 

LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO

 

 

Nell’odierna seduta del 5 maggio 2011:

 

VISTO l’articolo 2, comma 4, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281;

 

VISTO il decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191 recante “Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione di norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l’approvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani” e, in particolare, l’articolo 7, comma 5, che prevede che con accordo in questa Conferenza sono stabiliti, anche in conformità alle indicazioni fornite dagli organismi europei, i criteri relativi allo svolgimento delle ispezioni e delle misure di controllo, e quelli inerenti la formazione ed la qualificazione del personale interessato, al fine di raggiungere livelli omogenei di competenza e rendimento;

 

VISTO l’Accordo sancito da questa Conferenza nella seduta 16 dicembre 2010 (Rep. atti n. 242/CSR) sui requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici delle attività sanitarie dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta e sul modello per le visite di verifica ed, in particolare, l’Allegato B che prevede, fra l’altro, che il Ministero della salute istituisce un elenco nazionale di valutatori per il sistema trasfusionale;

 

VISTO l’articolo 2, comma 1-sexies, lettera a) del decreto legge 29 dicembre 2010, n. 225 convertito dalla legge 26 febbraio 2011, n, 10, il quale ha stabilito che il Ministro della salute, con proprio decreto, istituisce, in conformità al predetto Accordo del 16 dicembre 2010, l’elenco nazionale dei valutatori per il sistema trasfusionale, affidandone la tenuta al Centro Nazionale Sangue, per lo svolgimento dei compiti previsti dall’articolo 5 del decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 261;

 

VISTA la lettera in data 22 marzo 2011 con la quale il Ministero della salute, ai fini dell’acquisizione del parere di questa Conferenza, ha trasmesso lo schema di decreto indicato in oggetto;

 

VISTA la lettera in data 14 aprile 2011 con la quale il predetto schema di decreto è stato diramato alle Regioni e Province autonome;

 

CONSIDERATO che, nel corso dell’incontro tecnico svoltosi al riguardo il 28 aprile 2011, sono state concordate alcune modifiche dello schema di decreto in parola;

 

VISTA la nota in data 29 aprile 2011 con la quale il Ministero della salute ha trasmesso la definitiva versione dello schema di decreto in oggetto, che recepisce le modifiche concordate nel corso del predetto incontro;

 

VISTA la lettera in pari data con la quale tale definitiva versione è stata diramata alle Regioni e Province autonome;

 

CONSIDERATO che, nel corso dell’odierna seduta di questa Conferenza, i Presidenti delle Regioni e delle Province autonome hanno espresso parere favorevole sullo schema di decreto in parola;

 

 

ESPRIME PARERE FAVOREVOLE

 

 

sullo schema di decreto del Ministro della salute recante: “Istituzione di un elenco nazionale di valutatori per il sistema trasfusionale per lo svolgimento di visite di verifica presso i servizi trasfusionali e le unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti” nella versione pervenuta con lettera in data 29 aprile 2011 del Ministero della salute.

 

 

                              IL SEGRETARIO                                            IL PRESIDENTE

                  Cons. Ermenegilda Siniscalchi                            On. Dott. Raffaele Fitto